A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou, nesta quinta-feira (30), um novo tipo de medicamento prescrito para adultos com dor aguda moderada a severa. O medicamento, chamado Journavx (suzetrigina), fabricado pela empresa de biotecnologia Vertex Pharmaceuticals, é um analgésico não opioide, sem propriedades viciantes, ao contrário dos opioides comumente usados para esse tipo de dor.
Esta é a primeira classe de medicamentos não opioides aprovada pela FDA para tratar dor aguda moderada a severa em mais de 20 anos.
“A aprovação de hoje é um marco importante para a saúde pública no tratamento da dor aguda”, afirmou Dr. Jacqueline Corrigan-Curay, diretora interina do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em comunicado à imprensa. “Uma nova classe terapêutica não opioide para dor aguda oferece uma oportunidade para mitigar certos riscos associados ao uso de opioides para dor e fornece aos pacientes uma opção adicional de tratamento.”
Em dois testes clínicos realizados com adultos entre 18 e 80 anos, o Journavx demonstrou reduzir a dor aguda moderada a severa em cerca de 50% após 48 horas. O tempo médio para alívio significativo da dor foi de duas a quatro horas, em comparação com oito horas no grupo que usou placebo.
Em outro estudo clínico, o medicamento foi testado em pacientes com uma ampla gama de condições de dor aguda, tanto cirúrgicas quanto não cirúrgicas, e foi considerado seguro e eficaz. Mais de 80% dos pacientes nesse ensaio classificaram o Journavx como um medicamento bom, muito bom ou excelente para dor.
O medicamento não pode ser utilizado com certos outros remédios que inibem fortemente uma enzima no fígado, por isso algumas pessoas podem não poder tomar o Journavx, dependendo dos outros medicamentos que estão usando. Além disso, o consumo de toranja (grapefruit) deve ser evitado enquanto estiver em tratamento com Journavx.
Fonte: ABC
